| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とし、その有用性が認められたものである。 b 医薬品は、市販前に十分な有効性、安全性の確認が行われているため、保健衛生上のリスクを考える必要はない。 c 添付文書や製品表示に記載されている効能効果や副作用等について、購入者に誤解や認識不足を生じさせないために、医薬品の販売等に従事する専門家は、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行う必要がある。 d 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）では、健康被害の発生の可能性がなければ、医薬品への異物等の混入については許容されている。 |
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| 2 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。 b 医薬品は、少量の投与でも、長期投与されれば、慢性的な毒性が発現する場合があり、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。 c 医薬品に対しては製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。 d 無作用量とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。 |
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| 3 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
健康食品及びセルフメディケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。 b 健康補助食品（いわゆるサプリメント）においては、誤った使用法による健康被害が生じた例は報告されていない。 c 世界保健機関（ＷＨＯ：World Health Organization）によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」こととされている。 |
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| 4 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
医薬品の副作用に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 世界保健機関（ＷＨО）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、（ ａ ）のため、又は身体の機能を正常化するために、人に（ ｂ ）で発現する医薬品の有害かつ（ ｃ ）反応」とされている。 |
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| 5 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） | 医薬品の副作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 6 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a アレルギーは、必ず医薬品の薬理作用と密接に関係して起こるものであるため、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。 b 医薬品が人体に及ぼす作用は、多くが解明されているため、十分注意して適正に使用された場合は副作用を生じることはない。 c 医薬品は、疾病の種類や症状等に応じて適切なものが選択され、適正な使用がなされなければ、症状の悪化、副作用や事故等の好ましくない結果（有害事象）を招く危険性が高くなる。 d 一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行うほか、副作用の状況次第では、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。 |
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| 7 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 薬物依存は、一度形成されても、そこから離脱することは容易である。 b 小児への使用を避けるべき医薬品を「子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよい」として服用させるなど、安易に医薬品を使用すると、有害事象につながる危険性が高い。 c 医薬品の不適正な使用は、概ね、使用する人の誤解や認識不足に起因するものと医薬品を本来の目的以外の意図で使用するものに大別される。 d 一般用医薬品は、乱用を繰り返しても、臓器障害等を生じることはない。 |
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| 8 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） | 医薬品等の相互作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 9 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
小児等への医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 小児とは、医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として１５歳未満の者をいう。 b 幼児に使用される錠剤やカプセル剤は、形状が幼児向けに作られているため、服用時に喉につかえることはない。 c 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が長いため、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。 d 乳児は、乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品があるため、医師の診療を受けることよりも、基本的には一般用医薬品による対処が優先される。 |
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| 10 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
妊婦又は妊娠していると思われる女性への医薬品の使用に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）内はいずれも同じ字句が入る。 胎児は、誕生するまでの間は、母体との間に存在する胎盤を通じて栄養分を受け取っている。胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み（（ ａ ））がある。母体が医薬品を使用した場合に、（ ａ ）によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い。一般用医薬品においても、多くの場合、妊婦が使用した場合における（ ｂ ）に関する評価が困難である。 さらに、ビタミンＡ含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に（ ｃ ）を起こす危険性が高まるとされているものや、便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。 |
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| 11 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
医療機関で治療を受けている人等への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 一般用医薬品を使用することによって症状が悪化したり、治療が妨げられることがある。 b 医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。 c 医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。 |
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| 12 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 一般用医薬品は、その医薬品の一部が変質した物質から成っている場合でも、製造後１年以内であれば販売することができる。 b 医薬品に表示されている「使用期限」は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。 c 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。 d 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。 |
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| 13 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
プラセボ効果に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に（ ａ ）によらない作用を生じることをプラセボ効果（（ ｂ ）効果）という。プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による（ ｃ ）な変化等が関与して生じると考えられている。 |
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| 14 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 通常の成人では、乳幼児や妊婦の場合に比べ、一般用医薬品で対処可能な範囲は限られてくる。 b 体調の不調や軽度の症状等について一般用医薬品を使用して対処した場合において、一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。 c 一般用医薬品は、医療機関での治療を受けるほどではない体調の不調や疾病の初期段階、あるいは日常において、生活者が自らの疾病の治療、予防又は生活の質の改善・向上を図ることを目的としている。 d 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみると、適切な対処といえる。 |
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| 15 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）第４条第５項第４号に規定される一般用医薬品の定義に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 医薬品のうち、その（ ａ ）において人体に対する作用が（ ｂ ）ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｃ ）を除く。）をいう。 |
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| 16 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
一般用医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 何のためにその医薬品を購入しようとしているか（購入者側のニーズ、購入の動機） b 症状等がある場合、それはいつ頃からか、その原因や患部等の特定はなされているか c その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか d その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか |
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| 17 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）訴訟を契機に国が講じた措置に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設 b 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設 c ２００２年に行われた薬事法改正に伴う、生物由来製品の安全対策強化 d 医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るための、医薬品副作用被害救済制度の創設 |
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| 18 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
ＨＩＶ訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい ＨＩＶ訴訟は、（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ｂ ）から製造された（ ｃ ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 |
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| 19 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） | サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述のうち、正しいものはどれか。 | この問題へ | |
| 20 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）及びＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。 b ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られた。 c ＨＩＶ訴訟は、国及び製薬企業を被告として大阪地裁と東京地裁で提訴されたが、和解は成立していない。 |
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| 21 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 食道から送られてきた内容物は、胃の運動によって胃液と混和され、かゆ状となって小腸に送り出されるまで数時間、胃内に滞留する。 b 回腸の上部を除く大腸の内壁には輪状のひだがあり、その粘膜表面は絨毛（柔突起ともいう）に覆われてビロード状になっている。 c 膵臓は、消化腺であるとともに、血糖値を調節するホルモン（インスリン及びグルカゴン）等を血液中に分泌する内分泌腺でもある。 d 肝臓は、胆嚢で産生された胆汁を濃縮して蓄える器官で、胃の後下部に位置する。 |
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| 22 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） | 消化酵素に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 23 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
消化器系とビタミンの係わりに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 胃粘液に含まれる成分は、小腸におけるビタミンＢ１２の吸収に重要な役割を果たしている。 b 胆汁に含まれる胆汁酸塩（コール酸、デオキシコール酸等の塩類）は、脂溶性ビタミンの吸収を助ける。 c 肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンＡやビタミンＤ等のほか、ビタミンＢ６やビタミンＢ１２等の水溶性ビタミンの貯蔵臓器でもある。 d 大腸の腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要なビタミンＫ等の物質を産生している。 |
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| 24 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
呼吸器系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 鼻腔の入り口（鼻孔）にある鼻毛は、空気中の塵、埃等を吸い込まないようにするフィルターの役目を果たしている。 b 喉頭は、高濃度のリゾチームを含有する液を分泌することにより、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対して免疫反応を行っている。 c 吸い込まれた粉塵、細菌等の異物は、気道粘膜から分泌される粘液にからめ取られ、気道内部から咽頭へ向けて排出される。 d 肺には筋組織があり、自力で拡張・収縮して呼吸運動を行っている。 |
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| 25 | 登録販売者試験（令和元年度）（中国エリア） |
心臓及び血管系に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）及び３箇所の（ ｂ ）内はそれぞれ同じ字句が入る。 心臓の内部は上部左右の（ ａ ）、下部左右の（ ｂ ）に分かれている。（ ａ ）で血液を集めて（ ｂ ）に送り、（ ｂ ）から血液を拍出する。 心臓から拍出された血液を送る血管を（ ｃ ）といい、心臓へ戻る血液を送る血管を（ ｄ ）という。 |
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