| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
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| 1 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。 b 医薬品は、市販後にも、その安全性の確認が行われる仕組みとなっているが、有効性については市販前に十分確認されているため、市販後に確認は行われない。 c 医薬品は、人の疾病の治療に使用されるものであり、予防のためには使用されない。 d 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ多岐に渡っており、そのすべては解明されていない。 |
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| 2 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。 b 動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標の一つとして用いられる。 c 投与量が少量であれば、長期投与された場合でも、慢性的な毒性が発現することはない。 d 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量－反応関係に基づいて評価される。 |
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| 3 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化（ハーモナイゼーション）制定の流れのなかで実施されるため、医薬品は食品と同等の安全性基準が要求されている。 b 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として、Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。 c ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。 d 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。 |
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| 4 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 「栄養機能食品」については、各種ビタミン、アミノ酸に対して「栄養機能の表示」ができる。 b 「特定保健用食品」は、「特定の保健機能の表示」が許可されている。 c 「機能性表示食品」は、疾病に罹患していない者の疾病リスクの低減を図る旨を表示することができる。 d 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。 |
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| 5 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。 b 十分注意して医薬品を適正に使用した場合であっても、副作用が生じることがある。 c 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病に対して使用された医薬品の作用により、その人の別の疾病の症状が悪化することはない。 d 副作用の中には、直ちに明確な自覚症状として現れないものがある。 |
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| 6 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
免疫及びアレルギーに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品のアレルギーは、内服薬では引き起こされるが、外用薬では引き起こされない。 b アレルゲンとなり得る医薬品の添加物として、黄色４号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）が知られている。 c アレルギーには遺伝的な要素もあり、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。 d 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。 |
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| 7 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 一般用医薬品の乱用としては、本来の目的以外の意図で、定められた用量を意図的に超えて服用すること、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取すること、等が挙げられる。 b 一般用医薬品には習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、そうした医薬品がしばしば乱用されることがある。 c 薬物依存は、一度形成されても、その使用をやめれば容易に離脱することができる。 d 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる者に対して、積極的に事情を尋ねる等の対応を図ることが望ましい。 |
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| 8 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
他の医薬品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 相互作用は、医薬品が吸収、代謝、分布または排泄される過程で起こるものであり、医薬品が薬理作用をもたらす部位においては起こらない。 b 一般用医薬品のかぜ薬とアレルギー用薬とでは、成分や作用が重複することはないので、これらの併用は問題ない。 c 相互作用や副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。 d 医療機関・薬局から交付された薬剤を使用している場合には、一般用医薬品との併用について、診療を行った医師若しくは歯科医師又は調剤した薬剤師に相談がなされる必要がある。 |
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| 9 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品と食品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 食品には、医薬品の成分と同じ物質が含まれているものがあり、それらを含む医薬品と一緒に服用すると、過剰摂取となる場合がある。 b 酒類をよく摂取すると、肝臓の代謝機能が高まることが多く、代謝によって産生する物質が人体に悪影響を及ぼす医薬品の場合は、副作用が現れやすくなる。 c 医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通可能な生薬成分があるが、これが医薬品と相互作用を生じる場合がある。 d 外用薬であれば、食品の摂取によって、その作用や代謝が影響を受ける可能性はない。 |
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| 10 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
小児等への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児は１歳未満、幼児は７歳未満、小児は１５歳未満との年齢区分が用いられている。 b 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。 c 小児は成人と比べて、肝臓や腎臓の機能が未発達な一方で、血液脳関門が発達しているため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしにくい。 d 医薬品の販売に従事する専門家においては、保護者等に対して、小児用の用法用量が定められていない医薬品については、成人用の医薬品の量の３分の１を目安に減らして小児へ与えるように説明すべきである。 |
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| 11 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として７５歳以上を「高齢者」としている。 b 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があるので、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。 c 基礎体力や生理機能の衰えの度合いは、年齢と相関するため、副作用の生じるリスクは年齢のみで判断できる。 d 高齢者は、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向があり、家族等の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。 |
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| 12 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分配慮することが必要である。 b ビタミンＡを含有する医薬品は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取しても、胎児に先天異常を起こす危険性は低いとされている。 c 胎盤には、栄養補給のために胎児と母体の血液を循環させる仕組み（血液-胎盤関門）があるため、母体が医薬品を使用した場合には、医薬品の成分も容易に胎児に移行される。 d 乳汁中に移行することが知られている医薬品の中には、通常の使用の範囲では具体的な悪影響が判明していないものもある。 |
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| 13 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。 b プラセボ効果の発現には、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）は関与していないと考えられている。 c プラセボ効果は、不確実ではあるが、望ましい反応や効果をもたらすことがあるため、それを目的とした医薬品の使用が推奨される。 d プラセボ効果は、主観的な変化のみで、客観的に測定可能な変化として現れることはない。 |
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| 14 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品は、高温や多湿によって品質の劣化を起こしやすいものが多いが、光（紫外線）によって品質の劣化を引き起こすことはない。 b 医薬品の品質が劣化した場合、医薬品の効き目が低下することがあるが、人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じることはない。 c 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化が起こることはない。 d 医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要がある。 |
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| 15 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
一般用医薬品の選択及びセルフメディケーションに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合があることにも留意する必要がある。 b 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛等）に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない。 c 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない場合、医療機関の受診勧奨をする必要がある。 d 一般用医薬品は人体に対する作用が緩和なため、乳幼児や妊婦等では、通常の成人の場合に比べ、対処可能な範囲が広がる。 |
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| 16 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、専門用語を使って説明するよう努める必要がある。 b 購入者が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、その人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる。 c 家庭における常備薬として購入される場合、すぐには使用されないため、情報提供は不要である。 d 医薬品の適正使用のために必要な情報は、基本的に添付文書や製品表示に記載されているので、購入者側の個々の状況に応じた説明等は避け、購入者に熟読を促すのがよい。 |
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| 17 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
一般用医薬品の販売等に従事する専門家が、購入者から確認しておきたい基本的なポイントに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 何のためにその医薬品を購入しようとしているか（購入者側のニーズ、購入の動機）。 b その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか。 c その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。 d その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。 |
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| 18 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 妊娠している女性が、滋養強壮保健薬として販売されたサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。 b １９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。 c サリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、その後に和解が成立した損害賠償訴訟である。 d この薬害事件をきっかけとして、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られた。 |
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| 19 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a スモン訴訟とは、解熱鎮痛剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 b キノホルム製剤は、１９５８年頃から消化器症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになったが、日本では１９７０年に販売が停止された。 c 訴訟の被告である国は、スモン患者の早期救済のためには、和解による解決が望ましいとの基本方針に立ったが、現在も裁判上の全面和解は成立していない。 d 現在、スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、生活資金の貸付等の施策が講じられている。 |
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| 20 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 悪性貧血患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された貧血用製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 b 国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されたが、その後、両地裁で和解が成立した。 c 本訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備、治療薬の早期提供等の取り組みを推進してきている。 d 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容とする薬事法の改正が行われた。 |
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| 21 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 消化管は、口腔から肛門まで続く管で、口腔、咽頭、食道、胃、小腸、大腸、肛門が含まれる。 b 歯冠は、歯頚を境に口腔に露出する部分であり、表面は、エナメル質で覆われている。 c 膵臓は、消化腺の一つであり、炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを消化するすべての酵素の供給を担っている。 d 嚥下の際には、喉頭の入り口にある喉頭蓋が反射的に開くことにより飲食物が食道へと送られる。 |
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| 22 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 喉頭から肺へ向かう気道が、左右の肺へ分岐するまでの部分を気管という。 b かぜやアレルギーのときに大量に分泌される鼻汁には、リゾチームが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。 c 肺自体には肺を動かす筋組織があり、それらが弛緩・収縮することによって呼吸運動が行われている。 d 肺では、肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から酸素が肺胞気中に拡散し、二酸化炭素が血液中の赤血球に回収される。 |
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| 23 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
循環器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 心臓の内部は４つの空洞に分かれており、心室で血液を集めて心房に送り、心房から血液を拍出する。 b 肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分（右心房、右心室）に入り、そこから全身に送り出される。 c 血液は、血漿と血球からなり、血漿は、血液全体の約９０％を占める。 d 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって肝臓に入る。 |
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| 24 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
脾臓及び腎臓に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 脾臓の主な働きは、脾臓内を流れる血液から古くなった赤血球を濾し取って処理をすることである。 b 脾臓にはリンパ球が増殖、密集する組織（リンパ組織）があり、血液中の細菌やウイルス等の異物に対する免疫応答に関与する。 c 腎小体では、肝臓でアミノ酸が分解されて生成する尿素など、血液中の老廃物が濾過される。 d ネフロンは、腎臓の基本的な機能単位であり、腎小体と糸球体とで構成される。 |
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| 25 | 登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア） |
リンパ系に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a リンパ液は、血漿とほぼ同じ成分からなるが、リンパ球を含み、タンパク質が多い。 b リンパ管は、互いに合流して次第に太くなり、最終的に、鎖骨の下にある静脈につながる。 c リンパ節の内部にはリンパ球やマクロファージ（貪食細胞）が密集していて、組織中に侵入した細菌、ウイルス等の異物が、免疫反応によって排除される。 d リンパ液の流れは、リンパ系内に存在するポンプ器官の働きによるものであり、流速は血流に比べて緩やかである。 |
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1. （ａ、ｂ） 2. （ａ、ｄ） 3. （ｂ、ｃ） 4. （ｃ、ｄ） |
（ｂ、ｃ） |
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