| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 b 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡っているが、そのすべてが解明されている。 c 医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、医薬品の販売等を行う者は、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。 d 人体に対して使用されない医薬品の殺虫剤であれば、誤って人体がそれに曝されても、健康を害することはない。 |
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| 2 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）と製造販売後安全管理基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。 b 新規に開発される医薬品のリスク評価は、薬効 - 薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験などの毒性試験が厳格に実施される。 c 医薬品については、食品と同一の安全性基準が要求されている。 d ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。 |
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| 3 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量 - 反応関係に基づいて評価される。 b 医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量を増加させるに伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。 c ＬＤ５０とは動物実験における最小致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。 |
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| 4 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 機能性表示食品は、疾病リスクの低減を図る旨を表示することができる。 b 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。 c 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」（例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示）が許可されている。 |
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| 5 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。 b 一般用医薬品では、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされている。 c 眠気や口渇等の比較的よく見られる症状は、副作用とはいわない。 |
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| 6 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
免疫とアレルギー（過敏反応）に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。 b アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。 c アレルギーには、体質的・遺伝的な要素はない。 d 薬理作用がない添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質とはならない。 |
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| 7 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
医薬品の使用等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 症状が一時的に緩和するならば、疾病の根本的な治療や生活習慣の改善等は行わず、漫然と一般用医薬品を使用し続けても、有害事象を招く危険性が増すことはない。 b 一般用医薬品には、習慣性がある成分を含んでいるものはない。 c 一般用医薬品は、その使用を判断する主体が一般の生活者であることから、その適正な使用を図っていく上で、販売時における専門家の関与が特に重要である。 |
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| 8 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
医薬品と食品との飲み合わせに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a カフェインやビタミンＡのように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在する場合があり、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。 b 酒類（アルコール）をよく摂取する者は、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなることがある。 c 外用薬や注射薬は、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性はない。 |
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| 9 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
小児等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児とは１歳未満、幼児とは７歳未満、小児とは１５歳未満のことを言う。 b 小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。 c 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。 |
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| 10 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
高齢者の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として６５歳以上を「高齢者」としている。 b 生理機能の衰えの度合いは個人差が小さいので、年齢から副作用のリスク増大の程度を判断できる。 c 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。 |
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| 11 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。 b ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。 c 授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られていても、通常の使用の範囲では具体的な悪影響は判明していないものもある。 d 一般用医薬品においては、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については、添付文書において「相談すること」としているものが多い。 |
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| 12 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
プラセボ効果に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用を生じることをいう。 b プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）だけであり、不都合なもの（副作用）はない。 c プラセボ効果は、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）は関与していないと考えられている。 d プラセボ効果は、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。 |
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| 13 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品は、適切な保管・陳列がなされない場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはないが、効き目が低下するおそれはある。 b 医薬品は、高温や多湿によって品質の劣化を起こしやすいものが多いが、光（紫外線）による劣化はない。 c 外箱等に記載されている「使用期限」とは、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限のことである。 |
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| 14 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の販売時における情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、購入者に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。 b 情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医薬品の使用によらない対処等を勧めることが適切な場合もある。 c 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであり、乳幼児では、通常の成人の場合より、その範囲は限られてくることに留意する必要がある。 |
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| 15 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 何のためにその医薬品を購入しようとしているか確認する（購入者側のニーズ、購入の動機）。 b その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか確認する。 c 症状等がある場合、それはいつ頃からか、その原因や患部等の特定はなされているか確認する。 d その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか確認する。 |
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| 16 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーション及び情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、情報提供を行うためのコミュニケーションを図る必要はない。 b 購入者が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用しようとするよう、働きかけていくことが重要である。 c 必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。 d 購入者が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。 |
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| 17 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a サリドマイド訴訟とは、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 b サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。 c １９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。 |
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| 18 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
スモン及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 b スモンの原因となったキノホルム製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。 c スモンはその症状として、激しい腹痛を伴う下痢、下半身の痺れ、歩行困難等が現れるが、麻痺が上半身に拡がることはない。 d スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が講じられている。 |
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| 19 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
ＨＩＶ訴訟に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。 ＨＩＶ訴訟は、（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ｂ ）から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。国及び（ ｃ ）を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁で提訴された。 |
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| 20 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたウシ乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 b ＣＪＤは、タンパク質の一種であるプリオンが原因であるとされている。 c ＣＪＤは、次第に認知症に類似した症状が現れる神経難病であるが、死に至ることはない。 d ＣＪＤ訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設される契機のひとつとなった。 |
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| 21 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） | 消化器系に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。 | この問題へ | |
| 22 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
肝臓に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 肝臓で産生される胆汁に含まれるビリルビンは、赤血球中のヘモグロビンが分解されて生じた老廃物である。 b 肝臓は、必須アミノ酸を生合成する働きがある。 c アルコールによる二日酔いの症状は、肝臓で代謝され生じた中間代謝物であるアセトアルデヒドの毒性によるものと考えられている。 d 肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンＡ、Ｄ等のほか、水溶性ビタミンであるビタミンＢ６やＢ１２等の貯蔵臓器である。 |
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| 23 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
小腸及び大腸に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 小腸において、炭水化物とタンパク質は、消化酵素の作用によってそれぞれ単糖類、アミノ酸に分解されて吸収される。 b 腸の内容物は、大腸の運動によって腸管内を通過するに従って水分とナトリウム、カリウム、リン酸等の電解質の吸収が行われ、固形状の糞便が形成される。 c 大腸の内壁には輪状のひだがあり、その粘膜表面は 絨毛（柔突起ともいう）に覆われてビロード状になっている。 d 空腸には膵臓からの膵管と胆嚢からの胆管の開口部があり、それぞれ膵液と胆汁を腸管内へ送り込んでいる。 |
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| 24 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
呼吸器系に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 喉頭の後壁にある扁桃は、リンパ組織が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。 b 吸い込まれた粉塵等の異物は、気道粘膜から分泌される粘液にからめ取られ、線毛運動による粘液層の連続した流れによって気道内部から咽頭へ向けて排出される。 c 肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織を間質という。 d 鼻腔の内壁から分泌される鼻汁にはリパーゼが多く含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。 |
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| 25 | 登録販売者試験（令和2年度）（首都圏エリア） |
循環器系に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 血漿中のアルブミンは、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。 b 血管壁にかかる圧力（血圧）は、通常、上腕部の静脈で測定され、心臓が収縮したときの血圧を最大血圧という。 c 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって肝臓に入る。 d 脾臓の主な働きは、脾臓内を流れる血液から古くなった赤血球を濾し取って処理することである。 |
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