| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 人体に対して使用されない医薬品であっても、人の健康に影響を与えることがある。 b 添付文書や製品表示に記載された効能効果や副作用等を見ただけでは、誤解や認識不足が生じることがあるため、医薬品の販売等に従事する専門家は、一般用医薬品の購入者に対し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行う必要がある。 c 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 d 製造販売業者による製品回収等の措置がなされることもあるので、医薬品の販売等を行う者は、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。 |
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| 2 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a ＬＤ５０とは、動物実験により求められる最小致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。 b 少量の医薬品の投与であれば、長期投与をしても慢性的な毒性が発現することはない。 c 新規に開発される医薬品のリスク評価は、薬効‐薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。 d ヒトを対象とした新規医薬品開発に関連する臨床試験（治験）は、国際的に制定されたGood Clinical Practice（ＧＣＰ）に準拠した手順により行われ、安全な治療量を設定することがその目標の１つである。 |
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| 3 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
一般的に「健康食品」と呼ばれる健康増進や維持の助けとなる食品（以下「健康食品」という。）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 健康食品の誤った使用法により健康被害が生じることがある。 b 「栄養機能食品」については、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。 c 医薬品を扱う者は、健康食品は、法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面においても、医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。 d 「機能性表示食品」には、機能性関与成分によって、疾病のリスクの低減並びに健康の維持及び増進に資する特定の保健の目的が期待できる旨を科学的根拠に基づいて容器包装に表示する食品が含まれる。 |
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| 4 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
アレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a アレルギー症状は、蕁麻疹や湿疹、かぶれ等の皮膚症状、血管性浮腫のようなやや広い範囲にわたる腫れ等が生じることが多い。 b 医薬品によるアレルギーは、内服薬によって引き起こされるものであり、外用薬によって引き起こされることはない。 c アレルギーは、医薬品の薬理作用と関係して起こるため、薬理作用がない添加物がアレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となることはない。 d 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。 |
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| 5 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品の副作用に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を（ ａ ）するために、人に（ ｂ ）量で発現する医薬品の有害かつ（ ｃ ）反応」とされている。 |
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| 6 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 小児への使用を避けるべき医薬品を小児に服用させる場合は、大人用の用量を半分にして服用させれば有害事象につながる危険性はない。 b 医薬品の使用による腎機能障害の主な症状に、全身の倦怠感、黄疸、発熱、発疹、皮膚の掻痒感、吐きけがある。 c 適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、乱用された場合には薬物依存を生じることがある。 d 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限になるよう、使用する量や使い方が定められている。 |
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| 7 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品と他の医薬品や食品との相互作用、飲み合わせに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬等では、成分や作用が重複することが多く、これらの薬効群に属する医薬品の併用によって副作用を招く危険性が増すことがある。 b 緩和を図りたい症状が明確である場合でも、他の医薬品との相乗効果を期待して、多くの成分が配合された医薬品が選択されることが望ましい。 c 酒類（アルコール）は主として肝臓で代謝されるため、アルコールをよく摂取する者では、医薬品の代謝機能が高まっていることがある。 d 食品（ハーブ等）として流通している生薬成分が、医薬品の作用に影響を与えることはない。 |
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| 8 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） | 高齢者と医薬品に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 9 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品の使用上の注意において用いられる年齢区分に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は（ ａ ）未満、幼児は（ ｂ ）未満、小児は（ ｃ ）未満という年齢区分が用いられている。 |
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| 10 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） | 小児等への医薬品の使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 11 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）への医薬品の使用等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが必要である。 b ビタミンＡを含有する医薬品は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。 c 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。 d 一般用医薬品においては、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価がされているため、妊婦の使用の可否について、添付文書等に明示されている。 |
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| 12 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
医療機関で治療を受けている人等の医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 生活習慣病等の慢性疾患を持ち、治療を受けながら日常生活を送る生活者が、一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療が妨げられることはない。 b 一般用医薬品の購入者等が、過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）という場合、登録販売者は、購入者等に対し使用の可否を適切に判断することができるよう情報提供することが重要である。 c 医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人が一般用医薬品を購入する場合、登録販売者は、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。 d 医療機関での治療を特に受けていない場合であれば、一般用医薬品の使用について注意する必要はない。 |
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| 13 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） | プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述のうち、正しいものはどれか。 | この問題へ | |
| 14 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
一般用医薬品販売時における、医薬品の販売等に従事する専門家と購入者等とのコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 一般用医薬品については、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。 b 医薬品の販売等に従事する専門家からの情報提供は、説明した内容が購入者等にどう理解されているかなどの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。 c 情報提供を受ける購入者等が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、言葉によるコミュニケーションから得られる情報のほか、その人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる。 d 一般用医薬品の選択や使用を判断する主体は専門家であるため、購入者に対して、専門家として指示するという姿勢で臨むことが基本となる。 |
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| 15 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 体調の不調や軽度の症状等について一般用医薬品を使用して対処した場合において、一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。 b 一般用医薬品は、医療機関での治療を受けるほどではない体調の不調や疾病の初期段階、あるいは日常において、生活者が自らの疾病の治療、予防又は生活の質の改善・向上を図ることを目的としている。 c 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであり、例えば、通常の成人では、乳幼児や妊婦の場合に比べ、その範囲は限られてくる。 d 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）における一般用医薬品の使用は、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処といえる。 |
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| 16 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 ＨＩＶ訴訟とは、（ ａ ）患者が、ＨＩＶが混入した（ ｂ ）から製造された（ ｃ ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 |
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| 17 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a スモン訴訟とは、催眠鎮静剤として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、副作用が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 b スモンはその症状として、激しい腹痛を伴う下痢、下半身の痺れ、歩行困難等が現れるが、麻痺が上半身に拡がることはない。 c スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や、重症患者に対する介護事業等が講じられている。 d スモン訴訟は、各地の地裁及び高裁において和解が勧められているが、いまだ全面和解には至っていない。 |
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| 18 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
ＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。 （ ａ ）外科手術等に用いられた（ ｂ ）乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ＣＪＤは、（ ｃ ）の一種であるプリオンが原因とされ、プリオンが（ ａ ）の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。 |
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| 19 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
サリドマイドに関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。 a サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 b サリドマイド製剤は、当時、貧血用薬として承認されたが、副作用として血管新生を促進する作用があった。 c サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても、催奇形性は避けられない。 d サリドマイド製剤は、西ドイツ（当時）において、催奇形性について発せられた警告により、製品が回収された翌月から、日本でも回収が行われた。 |
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| 20 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
第１欄の記述は、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取組みに関するものである。（ ）の中に入れるべき字句は第２欄のどれか。 第１欄 （ ）訴訟を踏まえ、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（当時）との連携による承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が１９９６年に成立し、翌年４月に施行された。 第２欄 １ ＳＪＳ（スティーブンス・ジョンソン症候群） ２ スモン ３ ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス） ４ サリドマイド ５ ＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病） |
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| 21 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
膵臓及び膵液に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 膵臓は胃の後下部に位置する細長い臓器で、膵液を大腸へ分泌する。 b 膵液は弱アルカリ性で、胃で酸性となった内容物を中和するのに重要である。 c 膵臓は、炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを分解する酵素の供給を担う内分泌腺であるとともに、血糖値を調節するホルモン（インスリン及びグルカゴン）等を血液中に分泌する役割を担う消化腺でもある。 d 膵液は、デンプンを分解するアミラーゼ（膵液アミラーゼ）、脂質を分解するリパーゼなど、多くの消化酵素を含んでいる。 |
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| 22 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 舌の表面には、舌乳頭という無数の小さな突起があり、味覚を感知する部位である味蕾が分布している。 b 唾液によって口腔内はｐＨがほぼ中性に保たれ、アルカリによる歯の齲蝕を防いでいる。 c 化学的消化とは、口腔における咀嚼によって飲食物を分解することをいう。 d 歯は、歯周組織（歯肉、歯根膜、歯槽骨、セメント質）によって上下の顎の骨に固定されており、歯槽骨の中に埋没している歯の部分を歯根、歯頚（歯肉線のあたり）を境に口腔に露出する部分を歯冠という。 |
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| 23 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
小腸に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 小腸は全長６～７ｍの管状の臓器で、十二指腸、空腸、回腸の３部分に分かれている。 b 十二指腸の彎曲部には、胆嚢からの胆管の開口部があって、胆汁を腸管内へ送り込んでいる。 c 空腸で分泌される腸液（粘液）に、腸管粘膜上の消化酵素が加わり、消化液として働く。 d 小腸内壁の絨毛（柔突起ともいう）を構成する細胞の表面には、さらに微絨毛が密生して吸収効率を高めている。 |
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| 24 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
胃に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 上腹部にある中空の臓器で、中身が空の状態では扁平に縮んでいるが、食道から内容物が送られてくると、その刺激に反応して胃壁の横紋筋が弛緩し、容積が拡がる。 b 胃液による消化作用から胃自体を保護するため、胃の粘膜表皮を覆う細胞から粘液が分泌されている。 c 食道から送られてきた内容物の胃内での滞留時間は、炭水化物主体の食品の場合には比較的短く、脂質分の多い食品の場合には比較的長い。 d ペプシノーゲンは胃酸によって、炭水化物を消化する酵素であるペプシンとなり、胃酸とともに胃液として働く。 |
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| 25 | 登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア） |
血液に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a アルブミンは、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けやすくする。 b 免疫グロブリンは、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。 c 好中球は、白血球の約５％と少ないが最も大きく、強い食作用を持つ。 d 赤血球は、中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約４０％を占め、赤い血色素（ヘモグロビン）を含む。 |
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