| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 101 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂がなされている。 イ 使用上の注意の項は、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。 ウ 添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。 エ 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。 |
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| 102 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
以下の項目のうち、一般用医薬品の添付文書を構成する項目として正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 製造年月日 イ 製品の特徴 ウ 製造所の許可番号 エ 製造販売業者の名称及び所在地 |
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| 103 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） | 以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項に、腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあることから、「大量に使用（服用）しないこと」と記載されるものとして、誤っているものを一つ選びなさい。 | この問題へ | |
| 104 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用検査薬の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 使用目的及び使用方法が記載されている。 イ 一回の検査結果では確定診断ができないため、時間を空けて一般用検査薬を用いて再検査し、診断結果を確定する旨が記載されている。 ウ 検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。 エ キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分が必ず全て記載されている。 |
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| 105 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「ぜんそくを起こしたことがある人」と記載されるものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア インドメタシン イ ケトプロフェン ウ リドカイン エ カフェイン |
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| 106 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） | 以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「１５歳未満の小児」と記載されるものとして、誤っているものを一つ選びなさい。 | この問題へ | |
| 107 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 錠剤及びカプセル剤は、適切な保管がなされないと雑菌の繁殖等を生じることがあるため、開封後は冷蔵庫内に保管されることが適当である。 イ 点眼薬は、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、家族間での共用に留めることが適当である。 ウ 家庭内において、小児の目につくところに医薬品が置かれていた場合に、誤飲事故が多く報告されているため、小児の目につかず手が届かないところに保管することが適当である。 エ 医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化等を生じることがあるため、旅行や勤め先等へ携行する際は、品質保持のために少量を別の容器へ移し替えることが適当である。 |
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| 108 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載されるものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア アスコルビン酸 イ ヒマシ油類 ウ エチニルエストラジオール エ アセトアミノフェン |
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| 109 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「次の診断を受けた人」として記載される「疾患名」と「主な成分・薬効群」の関係の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 心臓病 ー 芍薬甘草湯 イ 高血圧 ー プソイドエフェドリン塩酸塩 ウ 糖尿病 ー スクラルファート エ 胃潰瘍 ー タンニン酸アルブミン |
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| 110 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） | 以下の漢方処方製剤のうち、一般用医薬品の添付文書において、「本剤を使用している間は、次の医薬品を使用しないこと」とされるもののうち、他の瀉下薬（下剤）との併用を避ける注意がなされているものとして、誤っているものを一つ選びなさい。 | この問題へ | |
| 111 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア すべての医薬品は、使用期限について法的な表示義務はない。 イ 危険物に該当する消毒用アルコールには、消防法に基づき「火気厳禁」等の注意事項が記載されている。 ウ 医薬品によっては、医薬品医療機器等法に基づく用法、用量、その他使用及び取扱い上必要な注意の記載を、外箱等に行っている場合がある。 エ 購入者が添付文書を見なくても医薬品の適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。 |
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| 112 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品等の安全性情報等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成され、厚生労働省から医療機関や薬局等へ直接配布される。 イ 緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品に関係した情報が発出されたこともある。 ウ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出されたときに、その情報を電子メールにより適時配信する医薬品医療機器情報配信サービスを行っているが、その情報が専門的な内容のため、このサービスを受けられるのは、医薬関係者のみとなっている。 エ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、一般用医薬品の添付文書情報、医薬品の承認情報及び患者向医薬品ガイドが掲載されている。 |
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| 113 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入ります。 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、（ ア ）への相談が推奨される。 （ ア ）は、消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害を含む。）について製造販売元の企業と交渉するに当たって、（ イ ）で申立ての相談を受け付け、（ ウ ）解決に導くことを目的としている。 |
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| 114 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品医療機器等法に基づく医薬関係者が行う副作用等報告に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | この問題へ | |
| 115 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づいて行う報告に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | この問題へ | |
| 116 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品副作用被害救済制度における副作用救済給付の対象として、誤っているものを一つ選びなさい。 | この問題へ | |
| 117 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 一部の日本薬局方収載医薬品（精製水、ワセリン等）は、給付対象に含まれない。 イ 医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては給付対象に含まれない。 ウ 無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む。）の使用による健康被害は、給付対象に含まれない。 エ 殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く。）及び一般用検査薬を適切に使用したにもかかわらず発生した健康被害は、給付対象に含まれない。 |
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| 118 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品医療機器等法に基づき、医薬品の製造販売業者が、その製造販売をした医薬品について行う副作用等の報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品によるものと疑われる副作用症例の発生のうち、使用上の注意から予測できないもので、重篤の国内事例は、２０日以内に厚生労働大臣に報告する必要がある。 イ 医薬品によるものと疑われる感染症症例の発生のうち、使用上の注意から予測できないもので、非重篤の国内事例は、３０日以内に厚生労働大臣に報告する必要がある。 ウ 医薬品によるものと疑われる副作用症例の発生のうち、使用上の注意から予測できるもので、死亡した国内事例は、１５日以内に厚生労働大臣に報告する必要がある。 エ 医薬品によるものと疑われる副作用症例の発生のうち、発生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生又は拡大のおそれがあるもので、重篤の国内事例は、２０日以内に厚生労働大臣に報告する必要がある。 |
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| 119 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品の安全対策に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 一般用かぜ薬の使用によると疑われる肝機能障害の発生事例が報告されたことを受けて、厚生労働省では２００３年６月、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示することとした。 イ 小青竜湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 ウ 解熱鎮痛成分としてアセトアミノフェンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で、死亡例が報告されたことを受けて、厚生労働省より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。 エ エテンザミドが、一般用医薬品のかぜ薬等に配合されていたが、用法・用量の範囲を超えた使用による脳出血等の副作用症例が複数報告されたため、厚生労働省から関係製薬企業に対し、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替えの指示がなされた。 |
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| 120 | 登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品の適正使用やその啓発活動に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年１０月１７日～１１月１６日の１ヶ月間を「薬の適正使用推進月間」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。 イ 薬物乱用防止を一層推進するため、毎年６月２０日～７月１９日までの１ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。 ウ 薬物乱用や薬物依存は、一般用医薬品によっても生じることがある。 エ 医薬品の適正使用の重要性等に関して、認識や理解が必ずしも十分とはいえない小学生に対しては積極的に啓発すべきではない。 |
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