| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
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| 101 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 開封時に一度目を通せば十分というものではなく、実際に使用する人やその時の状態によって留意されるべき事項が異なるため、必要時にいつでも取り出して読めるように保管する必要がある。 2. 添付文書の内容は、１年毎に改訂することとされており、改訂年月とともに改訂箇所が明示される。 3. 使用上の注意は「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されている。 4. 一般用医薬品の適切な選択、適正な使用を図る上で重要なものであり、一般の生活者が理解しやすい平易な表現で記載されている。 |
添付文書の内容は、１年毎に改訂することとされており、改訂年月とともに改訂箇所が明示される。 |
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| 102 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 以下のうち、一般用医薬品の添付文書を構成する項目として、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 消費者庁の相談窓口 2. 販売名 3. リスク区分 4. 成分及び分量（一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」） 5. 保管及び取扱い上の注意 |
消費者庁の相談窓口 |
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| 103 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 a 「本剤を使用（服用）している間は、次の医薬品を使用（服用）しないこと」欄は、一般用医薬品との相互作用等を避けるため、医療機関から処方された医療用医薬品を使用（服用）している人は、その医療用医薬品の使用（服用）を控える必要がある場合に記載される。 b 「次の症状がある人」欄は、その医薬品の使用の適否について、一般の生活者において適切な判断を行うことが必ずしも容易ではなく、軽率な使用がなされると状態の悪化や副作用等を招きやすい症状や、状態によっては医療機関を受診することが適当と考えられる場合に記載される。 c 副作用については、一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、それに続き、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載される。 d 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても、何らかの症状がある場合は、再検査するか医師に相談する旨が記載される。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 誤 誤 正 3. 誤 正 正 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 誤 |
誤 正 正 正 |
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| 104 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の製品表示の記載内容に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 記載された「使用期限」は、医薬品の開封前及び開封後において、適切な条件で保管された場合に、品質が保持される期限である。 イ １回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）は、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 ウ 購入者における適切な医薬品の選択に資するため、添付文書の内容のうち、効能・効果、用法・用量については、外箱等にも記載されている。 エ 配置販売される医薬品の使用期限は、｢配置期限｣として記載される。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 誤 正 誤 3. 誤 正 正 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 誤 正 |
誤 正 正 正 |
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| 105 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 錠剤、カプセル剤、散剤の冷蔵庫での保管は、取り出したときに室温との温度差で湿気を帯びるおそれがあるため不適当である。 2. シロップ剤は、変質しやすいため、開封後は冷蔵庫で保管することが望ましい。 3. 点眼薬は、複数の使用者間で使い回すと、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用するのは不適当である。 4. 軟膏剤や液剤を旅行や勤め先へ携行する際は、品質保持のため、必要最小量を別の容器に小分けすることが適当である。 |
軟膏剤や液剤を旅行や勤め先へ携行する際は、品質保持のため、必要最小量を別の容器に小分けすることが適当である。 |
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| 106 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 一般用医薬品の添付文書に記載されている以下の標識的マークが示す項目として、正しいものを下から一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 使用上の注意 2. 相談すること 3. してはいけないこと 4. 使用期限 5. リスク区分 |
使用上の注意 |
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| 107 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 以下の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」欄の｢次の人は使用（服用）しないこと｣欄に｢透析療法を受けている人｣と記載されるものとして、正しいものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. カフェイン 2. 芍薬甘草湯 3. クロルヘキシジングルコン酸塩 4. 水酸化アルミニウムゲル 5. メキタジン |
水酸化アルミニウムゲル |
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| 108 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の（ ）内には、同じ字句が入ります。 （ ア ）含有医薬品については、２０００年５月米国で女性が食欲抑制剤として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされ、米国食品医薬品庁（FDA）による自主的な販売中止が要請された。 日本においても、２００３年８月までに、（ ア ）が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたため、厚生労働省から、代替成分として（ イ ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。 |
詳細 | |
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1. ア．アセトアミノフェン イ．アミノフィリン水和物 2. ア．アセトアミノフェン イ．プソイドエフェドリン塩酸塩 3. ア．塩酸フェニルプロパノールアミン イ．アミノフィリン水和物 4. ア．塩酸フェニルプロパノールアミン イ．スルピリン 5. ア．塩酸フェニルプロパノールアミン イ．プソイドエフェドリン塩酸塩 |
ア．塩酸フェニルプロパノールアミン イ．プソイドエフェドリン塩酸塩 |
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| 109 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 以下の成分を含有する一般用医薬品の添付文書において、「腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがある」との理由から、「次の人は使用（服用）しないこと」欄に「妊娠又は妊娠していると思われる人」と記載されるものとして、正しいものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. ジフェンヒドラミン塩酸塩 2. ヒマシ油類 3. エストラジオール 4. オキセサゼイン 5. テオフィリン |
ヒマシ油類 |
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| 110 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 以下の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の｢相談すること｣欄の「次の診断を受けた人」に、｢緑内障｣と記載されるものとして、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. ジフェニドール塩酸塩 2. パパベリン塩酸塩 3. スコポラミン臭化水素酸塩水和物 4. ロートエキス 5. メチルエフェドリン塩酸塩 |
メチルエフェドリン塩酸塩 |
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| 111 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の（ ）内には、同じ字句が入ります。 （ ア ）による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、（ ア ）と（ イ ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ イ ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 しかし、それ以降も、慢性肝炎患者が（ ア ）を使用して間質性肺炎が発生し、死亡が確認された例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）から関係製薬企業に対して（ ウ ）の配布が指示された。 |
詳細 | |
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1. ア．アミノピリン イ．インターフェロン製剤 ウ．安全性速報 2. ア．アミノピリン イ．ロペラミド塩酸塩含有製剤 ウ．緊急安全性情報 3. ア．小柴胡湯 イ．インターフェロン製剤 ウ．緊急安全性情報 4. ア．小柴胡湯 イ．ロペラミド塩酸塩含有製剤 ウ．緊急安全性情報 5. ア．小柴胡湯 イ．インターフェロン製剤 ウ．安全性速報 |
ア．小柴胡湯 イ．インターフェロン製剤 ウ．緊急安全性情報 |
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| 112 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては、救済制度の対象とはならない。 イ 健康被害を受けた購入者を診察した医師が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対して請求を行う必要がある。 ウ 医薬品の販売等に従事する専門家においては、健康被害を受けた購入者等に対して救済制度やその相談窓口を紹介し、相談を促すなどの対応が期待される。 エ 個人輸入により入手した無承認無許可医薬品による健康被害も、救済制度の対象に含まれる。 |
詳細 | |
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1. （ア、イ） 2. （ア、ウ） 3. （イ、エ） 4. （ウ、エ） |
（ア、ウ） |
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| 113 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 以下の医薬品副作用被害救済制度の給付の種類のうち、請求の期限がないものとして、正しいものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 医療費 2. 埋葬料 3. 医療手当 4. 遺族年金 5. 障害年金 |
障害年金 |
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| 114 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 以下のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象になるものとして、正しいものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 一般用検査薬 2. 日本薬局方収載のワセリン 3. 人体に直接使用する殺菌消毒剤 4. 殺虫剤 5. 日本薬局方収載の精製水 |
人体に直接使用する殺菌消毒剤 |
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| 115 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国の一員として日本が対応した医薬品の安全対策に係る制度の一つである。 2. 安全対策上必要があるときは、医薬品の過量使用や誤用等による健康被害も報告の対象となる。 3. 登録販売者は、報告を行う医薬関係者として位置づけられている。 4. 医薬品の副作用に関してより正確な情報を得るため、副作用と疑われる事例と使用した医薬品との因果関係が不明確な場合は、報告の対象とはならない。 |
医薬品の副作用に関してより正確な情報を得るため、副作用と疑われる事例と使用した医薬品との因果関係が不明確な場合は、報告の対象とはならない。 |
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| 116 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。 イ 報告様式の記入欄すべてに記入する必要がある。 ウ 報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。 エ 報告期限は１ヶ月以内と定められている。 |
詳細 | |
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1. （ア、イ） 2. （ア、ウ） 3. （イ、エ） 4. （ウ、エ） |
（ア、ウ） |
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| 117 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品の製造販売業者による副作用の報告制度に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 医薬品医療機器等法第６８条の１０第１項の規定により、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品による副作用と疑われる健康被害の発生を知ったときは、その旨を定められた期限までに厚生労働大臣に報告することが義務づけられている。 2. 実務上は、製造販売業者の所在する都道府県知事を通して、独立行政法人医薬品医療機器総合機構へ報告書を提出する。 3. 医薬関係者は、医薬品医療機器等法第６８条の２第２項により、製造販売業者が行う適正な使用のために必要な情報の収集に協力するよう努めなければならない。 4. 医療用医薬品のみならず、一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者に求められており、製品の安全対策につながっている。 |
実務上は、製造販売業者の所在する都道府県知事を通して、独立行政法人医薬品医療機器総合機構へ報告書を提出する。 |
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| 118 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品の安全性情報に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 「緊急安全性情報」は、Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。 イ 「安全性速報」は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示等に基づいて作成される。 ウ 医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、医薬品・医療機器の安全性に関する情報をメールにより配信するサービスであり、医薬関係者のみに限定されたサービスである。 エ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、ホームページ上で一般用医薬品及び要指導医薬品の添付文書の内容を掲載しており、医薬関係者以外も閲覧できる。 |
詳細 | |
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1. （ア、イ） 2. （ア、ウ） 3. （イ、エ） 4. （ウ、エ） |
（イ、エ） |
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| 119 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品ＰＬセンターに関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 医薬品ＰＬセンターは、（ ア ）により開設され、消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について、（ イ ）と交渉するに当たり、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、裁判に（ ウ ）解決に導くことを目的としている。 |
詳細 | |
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1. ア．日本製薬団体連合会 イ．製造販売元の企業 ウ．よらずに 2. ア．日本製薬団体連合会 イ．厚生労働省 ウ．よらずに 3. ア．厚生労働省 イ．製造販売元の企業 ウ．より 4. ア．独立行政法人医薬品医療機器総合機構 イ．厚生労働省 ウ．より 5. ア．独立行政法人医薬品医療機器総合機構 イ．製造販売元の企業 ウ．よらずに |
ア．日本製薬団体連合会 イ．製造販売元の企業 ウ．よらずに |
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| 120 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品の適正使用及びその啓発活動に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚せい剤、大麻等）によるものばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る。 イ 登録販売者は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家として、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用のための啓発活動に積極的に参加、 協力することが期待されている。 ウ 薬物乱用防止に関する啓発は、小中学生に対して行うと、かえって違法薬物に対する好奇心を刺激することになるため、高校生以上から行うこととされている。 エ 「６・２６国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を一層推進するため、毎年６月 ２０日から７月１９日までの１ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 誤 正 3. 正 誤 誤 誤 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 誤 正 |
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