| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
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| 1 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品が人体に及ぼす作用は、そのすべてが解明されている。 イ 人体に対して使用されない医薬品でも、使用方法によっては人の健康に影響を与えるおそれがある。 ウ 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものである。 エ 医薬品については、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性の確認が行われる仕組みがある。 |
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1. 正 正 正 正 2. 正 誤 誤 正 3. 誤 正 正 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 誤 |
誤 正 正 正 |
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| 2 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。 イ 動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標として用いられる。 ウ 少量の医薬品の投与であっても発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全が生じる場合がある。 エ 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。 |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 正 誤 3. 正 誤 誤 誤 4. 誤 正 誤 正 5. 誤 誤 正 誤 |
正 正 正 正 |
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| 3 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品及び健康食品の安全性に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準であるGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）に準拠して、薬効-薬理試験や一般薬理作用試験などが実施されている。 イ 医薬品について、ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準としてGood Clinical Practice (ＧＣＰ)が制定されている。 ウ 健康食品について、製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。 エ 健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品と同等であり、身体構造や機能に影響する効果を表示することができる。 |
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1. （ア、イ） 2. （ア、ウ） 3. （イ、エ） 4. （ウ、エ） |
（ア、イ） |
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| 4 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア キシリトールを含む特定保健用食品は、「虫歯の原因になりにくい食品です」などの特定の保健機能の表示が許可されている。 イ 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示ができる。 ウ 健康補助食品の中にはカプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。 エ 特定保健用食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨（疾病リスクの低減に係るものを除く。）を表示するものである。 |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 正 誤 3. 正 誤 誤 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 正 誤 |
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| 5 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品の副作用に関する以下の記述について、誤っているものを下から一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。 2. 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要となる。 3. 般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。 4. 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりであり、血液や内臓機能への影響については直ちに明確な自覚症状が現れる。 |
副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりであり、血液や内臓機能への影響については直ちに明確な自覚症状が現れる。 |
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| 6 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
免疫反応及びアレルギーに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。 イ レルギー症状は、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、血管性浮腫のようなやや広い範囲にわたる腫れ等が生じることが多い。 ウ レルギーは、内服薬だけでなく外用薬でも引き起こされることがある。 エ 薬理作用がない添加物は、アレルゲンとならない。 |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 正 誤 3. 正 誤 誤 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 誤 |
正 正 正 誤 |
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| 7 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
アレルギーに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 普段は医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがない人であっても、病気等に対する抵抗力が低下している状態では、医薬品がアレルゲンになることがある。 イ アレルギーには体質的・遺伝的な要素はないと考えられている。 ウ 薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。 エ 鶏卵や牛乳に対するアレルギーがある人でも、鶏卵や牛乳を原材料として作られている医薬品ではアレルギーを生じることはない。 |
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1. （ア、ウ） 2. （ア、エ） 3. （イ、ウ） 4. （イ、エ） |
（ア、ウ） |
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| 8 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品とアルコールの相互作用に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 アルコールは、主として（ ア ）で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。その結果、代謝によって産生する物質（代謝産物）に薬効がある場合には、作用が（ イ ）、代謝産物が人体に悪影響を及ぼす医薬品の場合は副作用が（ ウ ）なる。 |
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1. ア肝臓 イ強く出過ぎたり ウ現れやすく 2. ア肝臓 イ弱くなり過ぎたり ウ現れにくく 3. ア肝臓 イ強く出過ぎたり ウ現れにくく 4. ア腎臓 イ弱くなり過ぎたり ウ現れにくく 5. ア腎臓 イ強く出過ぎたり ウ現れやすく |
ア肝臓 イ強く出過ぎたり ウ現れやすく |
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| 9 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
他の医薬品や食品との相互作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することがあるが、これらの薬効群に属する医薬品を併用しても副作用を招く危険性はない。 イ 緩和を図りたい症状が明確である場合でも、予防的に多くの成分が配合された医薬品が選択されることが望ましい。 ウ 医療機関で治療を受けている場合には、通常、その治療が優先されることが望ましいが、一般用医薬品であれば併用しても問題ないことが多いため、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に一般用医薬品の併用について確認する必要はない。 エ 外用薬や注射薬は、内服薬と異なり食品によってその作用や代謝に影響を受けることはない。 |
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1. 正 正 正 誤 2. 正 誤 正 正 3. 誤 正 誤 正 4. 誤 誤 正 誤 5. 誤 誤 誤 誤 |
誤 誤 誤 誤 |
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| 10 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 小児の医薬品の使用に関する以下の記述について、正しいものを下から一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は１歳未満、幼児は７歳未満、小児は１２歳未満の年齢区分が用いられている。 2. 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。 3. 小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。 4. 年齢に応じた用法用量が定められていない医薬品の場合は、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう説明がなされることが重要である。 |
小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。 |
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| 11 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
小児の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 a 乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、 乳児は医薬品の影響を受けやすいため、基本的には医師の診断を受けることが優先される。 b ５歳未満の患者に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。 c 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。 d 家庭内において、小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するためには、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 誤 誤 3. 正 誤 正 誤 4. 誤 正 正 正 5. 誤 誤 誤 正 |
正 正 正 正 |
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| 12 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として６５歳以上を「高齢者」としている。 2. 高齢者は基礎体力や生理機能の衰えの度合いに個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度副作用を生じるリスクが増大しているかを判断することは難しい。 3. 高齢者は、若年時と比べて、肝臓や腎臓の機能が低下しているため、医薬品の作用が現れにくく、副作用を生じるリスクが低下する。 4. 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。 |
高齢者は、若年時と比べて、肝臓や腎臓の機能が低下しているため、医薬品の作用が現れにくく、副作用を生じるリスクが低下する。 |
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| 13 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 妊婦、妊娠していると思われる女性及び授乳婦に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 一般用医薬品の妊婦の使用については、添付文書において「相談すること」としているものが多い。 2. 妊婦が便秘薬を使用する場合、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。 3. 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。 4. 胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混ざらない仕組み（血液-胎盤関門）があるため、医薬品の成分が胎児に移行することはない。 |
胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混ざらない仕組み（血液-胎盤関門）があるため、医薬品の成分が胎児に移行することはない。 |
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| 14 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
プラセボ効果に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。 イ プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。 ウ プラセボ効果は、主観的な変化だけで、客観的に測定可能な変化として現れることはない。 エ 医薬品は、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果を目的として使用されることが望ましい。 |
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1. （ア、イ） 2. （ア、ウ） 3. （イ、エ） 4. （ウ、エ） |
（ア、イ） |
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| 15 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 一般用医薬品は、医療機関での治療を受けるほどではない体調の不調や疾病の初期段階、あるいは日常において、生活者が自らの疾病の治療、予防又は生活の質の改善・向上を図ることを目的としている。 イ 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、セルフメディケーションを推進するため、購入しようとする者への情報提供を医薬品の販売に結びつけるべきである。 ウ 体調の不調や軽度の症状について一般用医薬品を使用して対処した場合、一定期間使用して症状の改善が見られなくても継続的に使用することが望ましい。 エ 一般用医薬品で対処可能な症状の範囲は、乳幼児や妊婦等、医薬品を使用する人によって変わってくるものである。 |
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1. （ア、イ） 2. （ア、エ） 3. （イ、ウ） 4. （ウ、エ） |
（ア、エ） |
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| 16 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 以下のうち、登録販売者による一般用医薬品の販売時のコミュニケーションとして、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないため、使用するのが情報提供を受けている当人であるかを確認することが望ましい。 2. 一般用医薬品は、すぐに使用する必要に迫られて購入されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、その医薬品がすぐに使用される状況にあるか確認することが望ましい。 3. 購入者が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とし、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮する。 4. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、コミュニケーションが成立しがたいため、できるだけ情報提供を行わないようにする。 |
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、コミュニケーションが成立しがたいため、できるだけ情報提供を行わないようにする。 |
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| 17 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 イ サリドマイドの副作用として血管新生を妨げる作用がある。 ウ サリドマイドの光学異性体のうち、鎮静作用を有する異性体のサリドマイドを分離して製剤化すれば催奇形性は避けられる。 エ 日本では、１９６１年１２月に西ドイツ企業から勧告が届き、速やかに出荷停止、販売停止及び回収措置が行われた。 |
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1. （ア、イ） 2. （ア、ウ） 3. （イ、エ） 4. （ウ、エ） |
（ア、イ） |
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| 18 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
スモン訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 イ スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業が講じられている。 ウ サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。 エ キノホルム製剤は、一般用医薬品として販売されていた製品もあった。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 誤 正 誤 3. 誤 正 正 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 誤 正 |
正 正 正 正 |
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| 19 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | ヒト免疫不全ウイルス（以下「ＨＩＶ」という。）及びＨＩＶ訴訟に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 本訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。 2. 白血病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 3. 本訴訟を踏まえ、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が１９９６年に成立し、翌年４月に施行された。 4. 本訴訟を踏まえ、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。 |
白血病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 |
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| 20 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
クロイツフェルト・ヤコブ病（以下「ＣＪＤ」という。）及びＣＪＤ訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア ＣＪＤは、ウイルスの一種であるプリオンが原因とされる。 イ ＣＪＤは、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。 ウ ＣＪＤは、ヒト乾燥硬膜の原料に対してプリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で患者に移植されたことが原因の１つである。 エ ２００２年に行われた薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされた。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 誤 誤 3. 誤 正 正 正 4. 誤 誤 正 誤 5. 誤 誤 誤 正 |
誤 正 正 正 |
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| 21 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
消化器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 胃酸は、胃内を強アルカリ性に保って内容物が腐敗や発酵を起こさないようにする役目を果たしている。 イ 小腸は栄養分の吸収に重要な器官であるため、内壁の表面積を大きくする構造を持つ。 ウ 膵臓は、炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを消化するすべての酵素の供給を担っている。 エ 通常、糞便の成分の大半は食物の残滓で、水分は約５％に過ぎない。 |
詳細 | |
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1. （ア、ウ） 2. （ア、エ） 3. （イ、ウ） 4. （イ、エ） |
（イ、ウ） |
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| 22 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
胆嚢及び肝臓に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 胆汁に含まれるビリルビン（胆汁色素）は、赤血球中のヘモグロビンが分解されて生じた老廃物で、腸管内に生息する常在細菌（腸内細菌）によって代謝されて、糞便を茶褐色にする色素となる。 イ 肝臓は、胆汁を産生するほかに、必須アミノ酸を生合成することができる。 ウ 肝臓に蓄えられたグリコーゲンは、ブドウ糖が重合してできた高分子多糖で、血糖値が下がったときなど、必要に応じてブドウ糖に分解されて血液中に放出される。 エ アンモニアは体内に滞留すると有害な物質であり、肝臓において尿素へと代謝される。 |
詳細 | |
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1. 正 正 誤 誤 2. 正 誤 正 正 3. 正 誤 正 誤 4. 誤 正 正 誤 5. 誤 誤 誤 正 |
正 誤 正 正 |
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| 23 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） | 呼吸器系に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 鼻汁に含まれるリゾチームが気道の防御機構の一つとなっており、かぜやアレルギーのときには防御反応として、鼻汁が大量に分泌されるようになる。 2. 咽頭は円筒状の器官で、軟骨の突起した部分がいわゆる「のどぼとけ」である。 3. 喉頭から肺へ向かう気道が左右の肺へ分岐するまでの部分を気管といい、そこから肺の中で複数に枝分かれする部分を気管支という。 4. 肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から二酸化炭素が肺胞気中に拡散し、代わりに酸素が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。 |
咽頭は円筒状の器官で、軟骨の突起した部分がいわゆる「のどぼとけ」である。 |
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| 24 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
循環器系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 心室には血液を取り込む側と送り出す側にそれぞれ弁があり、心臓の拍動と協調して交互に開閉する。 イ 心臓から拍出された血液を送る血管を動脈、心臓へ戻る血液を送る血管を静脈という。 ウ 脾臓の主な働きは、 脾臓内を流れる血液から古くなった赤血球を濾し取って処理することである。 エ リンパ液は、血漿の一部が毛細血管から組織の中へ滲み出て組織液（組織中の細胞と細胞の間に存在する体液）となったものである。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 正 誤 3. 正 誤 誤 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 正 正 |
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| 25 | 登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア） |
血液に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 赤血球は、中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約４０％を占める。 イ ヘモグロビンは、酸素量の少ないところで酸素分子と結合し、酸素と二酸化炭素が多いところで酸素分子を放出する性質がある。 ウ 白血球は、感染や炎症が起きると全体の数が増加するが、好中球、リンパ球、単球等の種類ごとの割合は一定である。 エ 損傷部位を覆った血小板から放出される酵素によって、血液を凝固させる一連の反応が起こる。 |
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1. （ア、イ） 2. （ア、エ） 3. （イ、ウ） 4. （ウ、エ） |
（ア、エ） |
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