| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
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| 1 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。 イ 医療用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものである。 ウ 医薬品は、人体にとって異物であるため、必ずしも期待される有益な効果のみをもたらすとは限らない。 エ 医薬品は、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。 |
詳細 | |
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1. 正 正 誤 誤 2. 正 誤 正 正 3. 正 誤 正 誤 4. 誤 正 正 正 5. 誤 誤 誤 誤 |
正 誤 正 正 |
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| 2 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。 2. 医薬品は、リスク区分の見直し、承認基準の見直し等がなされ、使用上の注意等が変更される場合がある。 3. 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。 4. 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法の対象外である。 |
一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法の対象外である。 |
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| 3 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品のリスク評価に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。 2. 動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標として用いられる。 3. 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準である Good Clinical Practice（ＧＣＰ）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。 4. 医薬品の製造販売後安全管理の基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。 |
新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準である Good Clinical Practice（ＧＣＰ）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。 |
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| 4 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 「栄養機能食品」は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分（ビタミン、ミネラルなど）の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものであれば、その栄養成分の健康機能を表示できる。 イ 「機能性表示食品」は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして国に届出された商品である。 ウ いわゆる健康食品は、その多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されており、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じた例も報告されている。 エ 「特定保健用食品」は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に（一部は規格基準に従って）特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 正 誤 3. 正 誤 誤 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 正 正 |
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| 5 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義では、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。 イ アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものであるため、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得るものである。 ウ アレルギーは、外用薬では引き起こされることはない。 エ 一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るものであり、その使用による重大な副作用を回避するよりも、使用の中断による不利益を避けることを優先するべきである。 |
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1. ア、イ 2. ア、ウ 3. イ、エ 4. ウ、エ |
ア、イ |
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| 6 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品の適正な使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 人体に直接使用されない医薬品であっても、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤り、副作用につながることがある。 イ 長期連用により精神的な依存がおこり、使用量が増え、購入するための経済的な負担が大きくなる例が見られる。 ウ 登録販売者は、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる者に対して、積極的に事情を尋ねる、状況によっては販売を差し控える等の対応を図ることが望ましい。 エ 医薬品の不適正な使用や、それに起因する副作用の発生の防止を図るには、購入者等が医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を読めば十分であり、医薬品の販売等に従事する専門家が情報提供する必要はない。 |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 正 誤 3. 正 誤 誤 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 正 誤 |
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| 7 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品の相互作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 複数の医薬品を併用した場合や特定の食品と一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり減弱したりすることを相互作用という。 イ 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、通常、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。 ウ 外用薬は、食品によって作用や代謝に影響を受けることはない。 エ 一般用医薬品の購入者等が、医療機関で治療を受けている場合には、購入しようとしている一般用医薬品を併用しても問題ないかどうか、治療を行っている医師等に確認する必要がある。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 誤 2. 正 正 誤 正 3. 正 誤 正 誤 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 誤 正 |
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| 8 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品及び食品に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が（ ア ）なっていることが多い。その結果、肝臓で代謝されるアセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝され（ イ ）なっているため体内から医薬品が（ ウ ）消失する傾向がある。 |
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1. ア 低く イ やすく ウ 遅く 2. ア 低く イ にくく ウ 速く 3. ア 高く イ やすく ウ 速く 4. ア 高く イ にくく ウ 速く 5. ア 高く イ にくく ウ 遅く |
ア 高く イ やすく ウ 速く |
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| 9 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） | 小児及び高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。 | 詳細 | |
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1. 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」において、小児は７歳以上１５歳未満、高齢者は６５歳以上をおおよその目安としている。 2. 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。 3. 高齢者は、基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなることがある。 4. 小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。 |
小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。 |
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| 10 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
妊婦及び授乳婦の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 一般用医薬品において、妊婦の使用について「相談すること」としているものが多い理由として、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難なことが挙げられる。 イ 妊娠の有無やその可能性については、購入者等にとって他人に知られたくない場合もあることから、登録販売者は、妊婦又は妊娠していると思われる女性に対して情報提供や相談対応を行う必要はない。 ウ 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。 エ ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 誤 2. 正 正 誤 誤 3. 正 誤 正 正 4. 誤 正 誤 正 5. 誤 誤 正 誤 |
正 誤 正 正 |
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| 11 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
プラセボ効果に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。 イ プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。 ウ 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。 エ プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。 |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 正 誤 3. 正 誤 誤 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 誤 |
正 正 正 正 |
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| 12 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品の品質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化は避けられる。 イ 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要がある。 ウ 医薬品は、配合されている成分が光（紫外線）によってのみ品質の劣化を起こすため、開封されたとしても暗所で保管すれば未開封状態と同じ状態を保つことができる。 エ 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限のことである。 |
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1. ア、イ 2. ア、ウ 3. イ、エ 4. ウ、エ |
イ、エ |
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| 13 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき正しい字句の組み合わせを下から一つ選びなさい。 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法において「（ ア ）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ イ ）ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ ウ ）の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と定義されている。 |
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1. ア 物質 イ 著しい ウ 販売者 2. ア 物質 イ 著しくない ウ 需要者 3. ア 医薬品 イ 著しくない ウ 需要者 4. ア 医薬品 イ 著しくない ウ 販売者 5. ア 医薬品 イ 著しい ウ 販売者 |
ア 医薬品 イ 著しくない ウ 需要者 |
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| 14 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の役割又は目的に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 生活習慣病の治療 イ 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上 ウ 健康状態の自己検査 エ 医療機関での治療を受けるほどではない体調不良の治療 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 誤 誤 3. 正 誤 正 誤 4. 誤 正 正 正 5. 誤 誤 誤 正 |
誤 正 正 正 |
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| 15 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
セルフメディケーションに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア セルフメディケーションの主役は、一般の生活者である。 イ 専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用することはセルフメディケーションの一つである。 ウ 登録販売者は、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されているため、情報提供の際は必ず医薬品の販売に結びつける必要がある。 エ セルフメディケーションを支援するにあたり、一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、登録販売者は、別の一般用医薬品を勧める必要がある。 |
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1. ア、イ 2. ア、エ 3. イ、ウ 4. ウ、エ |
ア、イ |
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| 16 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
「医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ確認するべき事項」に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか。 イ その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。 ウ 症状等がある場合、それはいつ頃からか、その原因や患部等の特定はなされているか。 エ その医薬品によって対処しようとする症状等が現にあるか。 |
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1. 正 正 正 正 2. 正 正 正 誤 3. 正 誤 誤 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 正 正 |
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| 17 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
販売時のコミュニケーションに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 購入者等が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用するよう働きかけることが重要である。 イ 購入者等があらかじめ購入する医薬品を決めている場合には、その医薬品の一般的・網羅的な説明をすることでよい。 ウ 専門家からの情報提供は、専門用語を分かりやすい平易な表現で説明すると誤解を招くおそれがあるため、専門用語のまま説明するほうがよい。 エ 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるように配慮することが重要である。 |
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1. ア、イ 2. ア、エ 3. イ、ウ 4. ウ、エ |
ア、エ |
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| 18 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 解熱鎮痛剤として販売されたサリドマイド製剤を授乳婦が使用したことにより、授乳を受けた子に耳の障害等の異常が発生した。 イ サリドマイド製剤は１９５７年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、日本でも１９５８年１月から販売された。西ドイツではいち早く副作用により製品が回収されたが、日本では西ドイツ企業から警告が発せられていたにもかかわらず、販売停止及び回収措置が遅れたため、対応の遅さが問題視された。 ウ サリドマイド製剤の副作用は、サリドマイドの光学異性体のうち一方の異性体のみが有する作用のため、もう一方を分離して製剤化すれば副作用を避けられる。 エ サリドマイドによる薬害事件は、世界的にも問題となったため、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。 |
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1. ア、イ 2. ア、ウ 3. イ、エ 4. ウ、エ |
イ、エ |
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| 19 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
スモン及びスモン訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入ります。 スモン訴訟は、（ ア ）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。キノホルム製剤は、１９２４年から（ ア ）として販売されていたが、１９５８年頃から消化器症状を伴う特異な（ イ ）が報告されるようになり、米国では１９６０年に（ ウ ）への使用に限ることが勧告された。 |
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1. ア 解熱鎮痛剤 イ 発熱症状 ウ 腰痛 2. ア 解熱鎮痛剤 イ 神経症状 ウ アメーバ赤痢 3. ア 整腸剤 イ 神経症状 ウ 腰痛 4. ア 整腸剤 イ 発熱症状 ウ 腰痛 5. ア 整腸剤 イ 神経症状 ウ アメーバ赤痢 |
ア 整腸剤 イ 神経症状 ウ アメーバ赤痢 |
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| 20 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
ＨＩＶ訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 主に白血病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 イ 国及び製薬企業を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁で提訴され、現在も裁判は継続中である。 ウ ＨＩＶ訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。 エ 国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進している。 |
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1. 正 正 誤 誤 2. 正 誤 正 正 3. 誤 正 正 誤 4. 誤 正 誤 正 5. 誤 誤 誤 正 |
誤 誤 誤 正 |
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| 21 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
消化器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 唾液は、殺菌・抗菌物質を含んでおり、口腔粘膜の保護・洗浄作用がある。 イ 胃の消化液は、胃内を強アルカリ性に保って、内容物が腐敗や発酵を起こさないようにしている。 ウ 胃液分泌と粘液分泌のバランスが崩れると、胃液により胃の内壁が損傷を受けて、胃痛を生じることがある。 エ 膵液は、デンプンを分解するリパーゼなど、多くの消化酵素を含んでいる。 |
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1. ア、イ 2. ア、ウ 3. イ、エ 4. ウ、エ |
ア、ウ |
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| 22 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
肝臓に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 小腸で吸収されたブドウ糖は、血液によって肝臓に運ばれてグリコーゲンとして蓄えられる。 イ 肝臓は、消化管等から吸収された、又は体内で生成した、滞留すると生体に有害な物質を、肝細胞内の酵素系の働きで代謝して無毒化し、又は体外に排出されやすい形にする。 ウ 消化管から吸収されたアルコールは、肝臓へ運ばれ、一度ホルムアルデヒドに代謝されたのち、さらに代謝されて酢酸になる。 エ 肝機能障害を起こすと、ビリルビンが循環血液中に滞留して、黄疸を生じる。 |
詳細 | |
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1. 正 正 誤 正 2. 正 誤 正 誤 3. 誤 正 正 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 誤 正 |
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| 23 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
呼吸器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 呼吸器系は、鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなり、そのうち鼻腔、咽頭、喉頭、気管までの呼気及び吸気の通り道を上気道という。 イ 鼻腔の入り口にある鼻毛は、空気中の塵や埃を吸い込まないようにするフィルターの役目を果たしている。 ウ 肺胞の壁は非常に厚くできていて、周囲を毛細血管が網のように取り囲んでいる。 エ 肺自体には肺を動かす筋組織がないため、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。 |
詳細 | |
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1. ア、イ 2. ア、ウ 3. イ、エ 4. ウ、エ |
イ、エ |
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| 24 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
循環器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 心臓の左側部分（左心房、左心室）は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出す。肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分（右心房、右心室）に入り、そこから全身に送り出される。 イ 赤血球は、中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約４０％を占め、ヘモグロビンを含む。 ウ リンパ球は、白血球の中で最も数が多く、白血球の約６０％を占めている。 エ 脾臓にはリンパ球が増殖、密集する組織があり、血流中の細菌やウイルスといった異物に対する免疫応答に関与している。 |
詳細 | |
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1. ア、イ 2. ア、ウ 3. イ、エ 4. ウ、エ |
イ、エ |
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| 25 | 登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア） |
泌尿器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 腎小体では、肝臓でアミノ酸が分解されて生成する尿素など、血液中の老廃物が濾過され、原尿として尿細管へ入る。 イ 副腎皮質ホルモンの一つであるアルドステロンは、ナトリウムの排泄を促す作用があり、電解質と水分の排出調節の役割を担っている。 ウ 女性は尿道が長いため、細菌などが侵入したとき膀胱まで感染を生じにくい。 エ 高齢者では、膀胱や尿道の括約筋の働きによって排尿を制御する機能が低下し、また、膀胱の容量が小さくなるため、尿失禁を起こしやすくなる。 |
詳細 | |
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1. ア、イ 2. ア、エ 3. イ、ウ 4. ウ、エ |
ア、エ |
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