登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア)


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1 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。
b 医薬品は、人体に及ぼす作用のすべてが解明されているため、有益な効果(薬効)のみをもたらす。
c 一般の生活者においては、一般用医薬品に添付されている文書(添付文書)や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもある。
d 購入者が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、誤解を招かないようできる限り専門用語を用いて情報提供を行う必要がある。
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2 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 医薬品のリスク評価に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる。
b 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
c 治療量を超えた量を単回投与した後には毒性が発現するおそれは高いが、少量の投与を長期投与しても毒性が発現することはない。
d 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Post-marketing Study Practice(GPSP)と製造販売後安全管理基準として Good Vigilance Practice(GVP)が制定されている。
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3 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 医薬品の作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 薬理作用とは、薬物が生体の生理機能に影響を与えることをいう。
b アレルギーは、内服薬でのみ引き起こされる。
c 世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
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4 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) アレルギー(過敏反応)に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。
b 医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。
c アレルギーには体質的・遺伝的な要素はない。
d 医薬品にアレルギーを起こしたことがない人は、病気等に対する抵抗力が低下している状態でもアレルギーを起こすことはない。
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5 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 一般用医薬品の使用にあたっては、通常、重大な副作用よりも、その使用を中断することによる不利益を回避することが優先される。
b 登録販売者は、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行うほか、副作用の状況次第では、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。
c 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでないため、購入者等が一般用医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、登録販売者等から促していくことが重要である。
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6 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 医薬品の相互作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。
b かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが少なく、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避ける必要はない。
c 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。
d 医薬品の相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間は、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならないが、使用期間の前後では摂取を控える必要はない。
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7 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 医薬品と酒類(アルコール)の相互作用に関する次の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

 アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類(アルコール)をよく摂取する者では、その代謝機能が( a )ことが多い。そのため、アセトアミノフェンは通常よりも代謝( b )なり、( c )ことがある。
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8 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 高齢者の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として65 歳以上を「高齢者」としている。
b 一般用医薬品の販売等に際しては、実際にその医薬品を使用する高齢者の個々の状況に即して、適切に情報提供や相談対応がなされることが重要である。
c 高齢者によくみられる傾向として、医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合や、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。
d 一般用医薬品の使用が高齢者自身の抱えている基礎疾患の症状を悪化させたり、治療の妨げとなることはない。
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9 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 小児の医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
b 小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしにくい。
c 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合がある。
d 5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
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10 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 妊婦・授乳婦の医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざりあう仕組み(血液-胎盤関門)がある。
b 授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することはない。
c ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
d 便秘薬には、配合成分やその用量によって流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
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11 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 医療機関で治療を受けている人等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 過去に医療機関で治療を受けていた(今は治療を受けていない)かどうかについては、一般用医薬品の使用にあたって考慮する必要はない。
b 医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。
c 購入しようとする医薬品を使用することが想定される人が医療機関で治療を受けている場合には、疾患の程度やその医薬品の種類等に応じて、問題を生じるおそれがあれば使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。
d 医療機関での治療を特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。
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12 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) プラセボ効果に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの(副作用)は含まれない。
b プラセボ効果は、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。
c プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果)や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化(自然緩解など)等が関与して生じると考えられている。
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13 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。
b 医薬品に配合されている成分には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化を起こしやすいものがある。
c 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
d 医薬品は、適切な保管・陳列がなされない場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
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14 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 一般用医薬品の定義に関する次の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第4条第5項第4号において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が( a )ものであって、( b )その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(( c )を除く。)」と定義されている。
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15 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 一般用医薬品の役割に関する次の事項の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 健康状態の自己検査
b 生活の質(QOL)の改善・向上
c 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防(科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。)
d 健康の維持・増進
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16 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 適切な医薬品選択及び受診勧奨に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。
b 一般用医薬品の販売等に従事する専門家による情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合があることに留意する必要がある。
c 高熱や激しい腹痛がある場合など、症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処といえる。
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17 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a サリドマイド製剤は、解熱鎮痛成分として承認された医薬品である。
b サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体(S体)のみが有する作用であるため、もう一方の異性体(R体)のサリドマイドを分離して製剤化すれば、催奇形性を避けることができる。
c 我が国では、当時の西ドイツの企業からサリドマイド製剤の催奇形性についての勧告が届いたその年のうちに出荷停止の措置が講じられた。
d サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
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18 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) スモン及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b スモンの原因とされるキノホルム製剤は、鎮痛剤として販売されていた。
c スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
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19 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) HIV(ヒト免疫不全ウイルス)訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a HIV訴訟は、国及び医療機関を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。大阪地裁、東京地裁は、それぞれ和解勧告を行い、両地裁で和解が成立した。
b HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、薬害の再発を防止するための様々な取り組みを推進したが、その後、サリドマイド、キノホルムによる薬害が相次いで明らかとなった。
c HIV訴訟を契機として、HIV感染者に対する恒久対策のほか、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立し、施行された。
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20 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)に関する次の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

 CJDは、( a )の一種である( b )が脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
( c )の原料が採取された段階で( b )に汚染されている場合があり、( b )不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にCJDが発生した。
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21 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 口腔及び食道に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 唾液は、リゾチームを含んでいる。
b 唾液によって口腔内はpHがアルカリ性に保たれ、酸による歯の齲蝕を防いでいる。
c 歯の齲蝕がエナメル質に達すると、神経が刺激されて、歯がしみたり痛みを感じるようになる。
d 食道の上端と下端には括約筋があり、胃の内容物が食道や咽頭に逆流しないように防いでいる。
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22 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 膵臓に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 膵臓は、消化腺であるとともに、血糖値を調節するホルモン(インスリン及びグルカゴン)等を血液中に分泌する内分泌腺でもある。
b 膵液は、弱アルカリ性で、胃で酸性となった内容物を中和する。
c 膵臓は、脂質を消化する酵素は供給していないが、炭水化物とタンパク質を消化する酵素を供給している。
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23 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 栄養分の代謝及び貯蔵に関する次の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

 小腸で吸収された( a )は、血液によって( b )に運ばれて( c )として蓄えられる。
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24 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 胆汁及び肝臓に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 胆汁に含まれる胆汁酸塩は、水溶性ビタミンの吸収を助ける。
b 腸内に放出された胆汁酸塩の大部分は、大腸で再吸収されて肝臓に戻される。
c アルコールは、胃や小腸で吸収されるが、肝臓へと運ばれて一度酢酸に代謝されたのち、さらに代謝されてアセトアルデヒドとなる。
d アミノ酸が分解された場合等に生成する尿素は、肝臓においてアンモニアへと代謝される。
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25 登録販売者試験(令和2年度)(北関東エリア) 大腸に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 大腸の腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要なビタミンK等を産生している。
b 大腸では、水分とナトリウム、カリウム、リン酸等の電解質の吸収が行われる。
c S状結腸に溜まった糞便が下行結腸へ送られてくると、その刺激に反応して便意が起こる。
d 大腸の内壁には輪状のひだがあり、その粘膜表面は絨毛(柔突起ともいう)に覆われてビロード状になっている。
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