| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。 b 医薬品について、医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性がある場合のみ、異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。 c 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。 d 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。 |
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| 2 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合はないとされている。 b ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Clinical Practice （ＧＣＰ）が制定されている。 c 「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。 d 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Vigilance Practice （ＧＶＰ）が制定されている。 |
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| 3 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 健康増進や維持の助けとなる食品は一般的に「健康食品」と呼ばれ、広く使用されている。 b 健康補助食品（いわゆるサプリメント）には、カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。 c 「機能性表示食品」は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨（疾病リスクの低減に係るものを除く。）を表示するものである。 d いわゆる健康食品は、安全性や効果を担保する科学的データの面で医薬品とは異なるものであり、医薬品を扱う者にとって、消費者に指導・説明を行う対象ではない。 |
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| 4 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 通常、医薬品は複数の薬理作用を併せ持つため、医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることがある。 b 眠気や口渇等の比較的よく見られる症状は、副作用とはいわない。 c 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴いて、副作用の状況次第では、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。 d 副作用には、直ちに明確な自覚症状として現れないものもある。 |
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| 5 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
アレルギー（過敏反応）に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。 b 外用薬によって、アレルギーが引き起こされることはない。 c 医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。 d 医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合がある。 |
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| 6 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
医薬品の使用等に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 小児への使用を避けるべき医薬品でも、大人用のものを半分にして、小児に服用させれば、有害事象につながらず、安全に使用できる。 b 購入者等の誤解や認識不足による不適正な使用を防ぐため、医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等に対して、正しい情報を適切に伝えていくことが重要となる。 c 症状が一時的に緩和するならば、疾病の根本的な治療や生活習慣の改善等は行わず、漫然と一般用医薬品を使用し続けてもよいとされる。 d 人体に直接使用されない医薬品についても、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤り、有害事象につながることがある。 |
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| 7 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
医薬品の使用等に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 一般用医薬品にも習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあるが、一般用医薬品による薬物依存は一度形成されても、容易に離脱することができる。 b 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。 c 医薬品は、定められた用量を意図的に超えて服用したり、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなり、乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を生じるおそれもある。 d 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる購入者であっても、購入者の希望どおりに販売する必要がある。 |
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| 8 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
他の医薬品や食品との相互作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在する場合があり、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものもある。 b 酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。 c 食品と医薬品の相互作用は、しばしば「飲み合わせ」と表現され、内服薬以外であれば、食品によって、医薬品の作用や代謝が影響を受ける可能性はない。 d 相互作用は、医薬品が吸収、分布又は排泄される過程で起こることはなく、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものである。 |
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| 9 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
小児等への医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 家庭内の医薬品の保管場所については、いつでも取り出せるよう、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所とすることが適切である。 b 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児は１歳未満、幼児は５歳未満、小児は１５歳未満との年齢区分が用いられている。 c 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、乳児は基本的に医師の診療を受けることを優先し、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめるのが望ましい。 d 医薬品が喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、その体験から乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。 |
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| 10 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
高齢者への医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 生理機能の衰えの度合いは個人差が小さいので、年齢から副作用のリスク増大の程度を判断できる。 b 高齢者によくみられる傾向として、医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合や、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において、特段の配慮が必要となる。 c 高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向もあり、家族や周囲の人（介護関係者等）の理解や協力も含めて、医薬品の安全使用の観点からの配慮が重要となることがある。 d 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として７５歳以上を「高齢者」としている。 |
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| 11 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）への医薬品の使用等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざりあう仕組み（血液－胎盤関門）がある。 b 便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。 c 妊娠前後の一定期間に、通常の用量を超えてビタミンＡ含有製剤を摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。 d 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。 |
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| 12 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
妊婦又は妊娠していると思われる女性への医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 妊婦が妊娠に伴う不眠症状がある場合、ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬（睡眠改善薬）を使用することが推奨される。 b 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分配慮することが必要である。 c 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。 |
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| 13 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
プラセボ効果に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。 b プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。 c 一般用医薬品の使用によってもたらされる望ましい反応や変化がプラセボ効果と思われるときは、それを期待して使用を継続するべきである。 d プラセボ効果は、客観的に測定が可能な変化として現れることはなく、主観的な変化だけが現れる。 |
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| 14 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品は、適切な保管・陳列がなされれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。 b 一般用医薬品は、購入後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。 c 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。 d 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう（高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう）留意する必要がある。 |
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| 15 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）には、まず、一般用医薬品を使用することが適切な対処である。 b 一般用医薬品を一定期間使用しても症状の改善がみられないときには、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。 c 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わるものではない。 |
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| 16 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーション及び情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品の販売に従事する専門家は、生活者のセルフメディケーションに対して支援していくという姿勢で臨むことが基本である。 b 医薬品の販売に従事する専門家は、購入者等が、自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用するよう、働きかけていくことが重要である。 c 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。 d 医薬品の情報提供は、使用する人に誤認が生じないよう正確な専門用語を用い、相手によって表現を変えることのないよう注意して行う。 |
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| 17 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーション及び情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 購入者等が一般用医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することも重要である。 b 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合であっても、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。 c 「何のためにその医薬品を購入しようとしているか（購入者側のニーズ、購入の動機）」は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい基本的ポイントのひとつである。 |
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| 18 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 b サリドマイド訴訟は、１９６３年６月に製薬企業を被告として、さらに翌年１２月には国及び製薬企業を被告として提訴され、１９７４年１０月に和解が成立した。 c サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化することで催奇形性を避けることができる。 d サリドマイドによる薬害事件は、我が国のみならず世界的にも問題となったため、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。 |
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| 19 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
ＨＩＶ訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 b ＨＩＶ訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。 c ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。 d ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。 |
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| 20 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a ＣＪＤは、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。 b ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたウシ乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 c ＣＪＤは、ウイルスの一種であるプリオンが脳の組織に感染することによって発症する。 |
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| 21 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
消化器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 胆汁に含まれる胆汁酸塩（コール酸、デオキシコール酸等の塩類）は、脂質の消化を容易にし、また、脂溶性ビタミンの吸収を助ける。 b 膵臓は、消化腺であるとともに、血糖値を調節するホルモン（インスリン及びグルカゴン）等を血液中に分泌する内分泌腺でもある。 c ペプシノーゲンは、胃酸によって主に脂質を消化する酵素であるペプシンとなり、胃酸とともに胃液として働く。 d 肝臓は、横隔膜の直上に位置し、胆汁を産生する。 |
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| 22 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
大腸に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 大腸は、盲腸、虫垂、上行結腸、横行結腸、下行結腸、Ｓ状結腸、直腸からなる管状の臓器で、内壁粘膜に絨毛がある。 b 大腸内には腸内細菌が多く存在し、腸管内の食物繊維（難消化性多糖類）を発酵分解する。 c 通常、糞便の成分の大半は食物の残滓で、そのほか、はがれ落ちた腸壁上皮細胞の残骸（１５～２０％）や腸内細菌の死骸（１０～１５％）が含まれ、水分は約５％に過ぎない。 d 大腸の腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要なビタミンＫを産生している。 |
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| 23 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
呼吸器系に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 喉頭は、発声器としての役割もあり、呼気で喉頭上部にある声帯を振動させて声が発せられる。 b 喉頭から肺へ向かう気道が左右の肺へ分岐するまでの部分を気管支といい、そこから肺の中で複数に枝分かれする部分を気管という。 c 肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から二酸化炭素が肺胞気中に拡散し、代わりに酸素が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。 d 肺自体に肺を動かす筋組織があるため、自力で膨らんだり縮んだりすることによって、拡張・収縮して呼吸運動が行われている。 |
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| 24 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
循環器系に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 心臓の内部は上部左右の心房、下部左右の心室の４つの空洞に分かれており、心室で血液を集めて心房に送り、心房から血液を拍出する。 b 静脈にかかる圧力は比較的高いため、血管壁は動脈よりも厚い。 c 単球は、血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができ、組織の中ではマクロファージ（貪食細胞）と呼ばれる。 d リンパ節の内部にはリンパ球やマクロファージ（貪食細胞）が密集していて、リンパ液で運ばれてきた細菌やウイルス等は、ここで免疫反応によって排除される。 |
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| 25 | 登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア） |
泌尿器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される。 b 副腎皮質では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。 c ネフロンは、腎小体と尿細管とで構成される腎臓の基本的な機能単位である。 d 男性は、加齢とともに前立腺が肥大し、尿道を圧迫して排尿困難等を生じることがある。 |
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