| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
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| 101 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品の適正使用情報（医薬品の適正使用のために必要な情報）に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等の適正使用情報を伴わなくても、医薬品としての機能を発揮するものである。 2. 要指導医薬品又は一般用医薬品の添付文書や製品表示の適正使用情報は、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者向けの専門的な表現で記載されている。 3. 医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者は、医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて適正使用情報を提供する必要はない。 4. 医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者が購入者等へ情報提供を行う際は、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報のうち、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明をすることが重要である。 |
医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者が購入者等へ情報提供を行う際は、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報のうち、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明をすることが重要である。 |
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| 102 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 ア 添付文書の内容は変わらないものではなく、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、定期的に改訂がなされている。 イ 添付文書の販売名の上部には、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の必読及び保管に関する事項が記載されている。 ウ 通常の医薬品では承認を受けた販売名が記載されている。 エ 薬効名は、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたものであり、販売名に薬効名が含まれているような場合でも、薬効名は必ず記載しなければならない。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 誤 誤 誤 3. 誤 正 正 誤 4. 誤 正 誤 正 5. 誤 誤 誤 正 |
誤 正 正 誤 |
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| 103 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 ア 「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ統一された標識的マークが付されている。 イ 使用上の注意は、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されている。 ウ 「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。 エ 一般用検査薬では、その検査結果が確定診断となる旨が記載されている。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 誤 2. 正 誤 正 正 3. 正 誤 誤 誤 4. 誤 正 誤 正 5. 誤 誤 正 正 |
正 正 正 誤 |
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| 104 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 ア 「次の人は使用（服用）しないこと」は、アレルギーの既往歴、症状や状態、基礎疾患等からみて重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため、使用を避けるべき人について、生活者が自らの判断で認識できるよう記載することとされている。 イ 「長期連用しないこと」は、連用すると副作用が現れやすくなる成分が配合されている場合のほか、効果が減弱して医薬品に頼りがちになりやすい成分が配合されている場合にも記載される。 ウ 使用上の注意の「相談すること」の項に「妊婦又は妊娠していると思われる人」が記載されている場合であっても、妊婦における使用経験に関する科学的データが限られているため安全性の評価が困難とされていることも多い。 エ 「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」は、治療を行っている医師又は歯科医師にあらかじめ相談して、その使用の適否について判断がなされるべきである場合に記載される。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 誤 誤 正 3. 誤 正 正 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 誤 |
正 正 正 正 |
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| 105 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 一般用医薬品の添付文書における副作用等の記載に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. 副作用については、まず一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。 2. 漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いため、長期連用する場合でも専門家に相談する旨は記載されないことが多い。 3. 一般的な副作用として記載されている症状であっても、発疹や発赤などのように、重篤な副作用の初期症状である可能性があるものも含まれる。 4. 重篤な副作用に関する記載には、入院相当以上の健康被害につながることを回避するため、重篤な副作用が現れた場合は速やかに医師の診療を受ける必要がある旨が併記されている。 |
漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いため、長期連用する場合でも専門家に相談する旨は記載されないことが多い。 |
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| 106 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 一般用医薬品の添付文書における記載項目とその記載事項に関する以下の関係について、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. 効能又は効果 － 一般の生活者が自ら判断できる症状、用途 2. 用法及び用量 － 年齢区分、１回用量、１日の使用回数 3. 成分及び分量 － 有効成分が不明なものにあっては、その本質及び製造方法の要旨 4. 成分及び分量 － 添加物として配合されている成分（人体に直接作用しない検査薬等 を除く。） 5. 消費者相談窓口 － 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の電話番号、受付時間 |
消費者相談窓口 － 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の電話番号、受付時間 |
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| 107 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 ア 錠剤、カプセル剤は冷蔵庫内で保管することが望ましい。 イ 点眼薬は、複数の使用者で使い回しすると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがある。 ウ 医薬品を携行するために別の容器へ移し替えると、日時が経過して中身がどんな医薬品であったか分からなくなってしまうことがあり、誤用の原因となるおそれがある。 エ 病人が小児の場合、すぐ服用させることができるように小児が容易に手に取れる場所（枕元など）に置いたほうがよい。 |
詳細 | |
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1. 正 正 誤 正 2. 正 誤 正 誤 3. 正 誤 誤 誤 4. 誤 正 正 誤 5. 誤 誤 正 正 |
誤 正 正 誤 |
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| 108 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 以下のうち、医薬品の製品表示として、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. 要指導医薬品については､「要」の文字 2. 一般用医薬品が分類されたリスク区分を示す識別表示 3. エアゾール製品については、高圧ガス保安法に基づく注意事項 4. １回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量 |
要指導医薬品については､「要」の文字 |
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| 109 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の使用期限の表示に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 a 適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。 b 開封された医薬品は、記載されている期日まで品質が保証される。 c 配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載される。 d 添付文書と外部の容器又は被包に記載しなければならない。 |
詳細 | |
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1. （ア、イ） 2. （ア、ウ） 3. （イ、エ） 4. （ウ、エ） |
（ア、ウ） |
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| 110 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品副作用被害救済制度における給付の種類と請求の期限の関係について、正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 a 遺族年金 － 請求期限なし b 医療手当 － 請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から５年以内（平成２０年４月３０日以前に行われた医療については２年以内） c 障害年金 － 医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にあると診断を受けたときから５年以内（平成２０年４月３０日以前に行われた医療については２年以内） d 医療費 － 医療費の支給の対象となる費用の支払いが行われたときから５年以内（平成２０年４月３０日以前に行われた費用の支払いについては２年以内） |
詳細 | |
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1. （ア、ウ） 2. （ア、エ） 3. （イ、ウ） 4. （イ、エ） |
（イ、エ） |
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| 111 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 緊急安全性情報に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. 厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるため、製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることはない。 2. １週間以内に情報伝達されなければならない。 3. 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 4. Ａ４サイズの青色地の印刷物でブルーレターとも呼ばれる。 |
医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 |
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| 112 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 以下のうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」に掲載されている情報として、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. 製造販売業者や医療機関から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報 2. 医薬品の承認情報 3. 医薬品の販売店舗の一覧表 4. 患者向医薬品ガイド・くすりのしおり 5. 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 |
医薬品の販売店舗の一覧表 |
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| 113 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 以下の成分のうち、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」欄に「６歳未満の小児」と記載されるものとして、正しいものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. イブプロフェン 2. サリチル酸ナトリウム 3. ジフェンヒドラミン塩酸塩 4. アミノ安息香酸エチル 5. エストラジオール |
アミノ安息香酸エチル |
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| 114 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 ア 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の目的は、医薬品の使用、販売等に携わり、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることである。 イ 医薬品の使用上の注意に記載されていない副作用の症状は、その医薬品との因果関係が明確でないため、報告の対象とはならない。 ウ 医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品の副作用報告において、登録販売者からの報告期限は特に定められていないが、適宜速やかに報告することとされている。 エ 複数の登録販売者が医薬品の販売等に携わっている場合は、当該薬局又は医薬品の販売業において販売された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に接したすべての登録販売者が報告書を提出しなければならない。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 誤 2. 正 正 誤 正 3. 正 誤 正 誤 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 正 正 |
正 誤 正 誤 |
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| 115 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置の内容に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. 医薬品の製造販売業者は、承認を受けた医薬品について、その医薬品によるものと疑われる重篤な副作用症例（死亡含む。）の発生が使用上の注意から予測できないものであったときは、その旨１５日以内に厚生労働大臣に報告しなければならない。 2. 医薬品の製造販売業者は、医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認条件として承認後の一定期間（概ね３年）、安全性に関する調査及び調査結果の報告を求められる。 3. 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、厚生労働省において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われる。 4. 登録販売者は、医薬品の製造販売業者が行う医薬品の適正な使用のために必要な情報の収集に協力するよう努めなければならない。 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、厚生労働省において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われる。 |
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| 116 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 ア 健康被害を受けた本人（又は家族）の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について独立行政法人医薬品医療機器総合機構の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定する。 |
詳細 | |
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1. 正 正 正 正 2. 正 誤 正 誤 3. 誤 正 正 正 4. 誤 正 誤 誤 5. 誤 誤 誤 正 |
誤 正 正 正 |
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| 117 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入ります。 （ ア ）とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、その併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ ア ）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ イ ）の配布が指示された。 また、２００３年５月までに、（ ウ ）の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が計２６例報告されたことから、同年６月、厚生労働省は、（ ウ ）全般につき使用上の注意の改訂を指示した。その内容は、「まれに間質性肺炎の重篤な症状が起きることがあり、その症状は、かぜの諸症状と区別が難しいため、症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける」とされた。 |
詳細 | |
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1. ア．塩酸フェニルプロパノールアミン イ．緊急安全性情報 ウ．一般用かぜ薬 2. ア．塩酸フェニルプロパノールアミン イ．安全性速報 ウ．一般用かぜ薬 3. ア．小柴胡湯 イ．緊急安全性情報 ウ．一般用かぜ薬 4. ア．小柴胡湯 イ．安全性速報 ウ．アンプル入りかぜ薬 5. ア．アミノピリン イ．緊急安全性情報 ウ．アンプル入りかぜ薬 |
ア．小柴胡湯 イ．緊急安全性情報 ウ．一般用かぜ薬 |
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| 118 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） | 医薬品の適正使用及びその啓発活動に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その 番号を解答欄に記入しなさい。 | 詳細 | |
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1. 毎年１０月１７日～２３日の１週間を「薬と健康の週間」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されており、その目的は、医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することである。 2. 薬物乱用や薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚せい剤、大麻等）によるものばかりではなく、一般用医薬品によっても生じるおそれがある。 3. 青少年では、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分とはいえず、興味本位で薬物を乱用し、乱用者自身の健康を害することがあるが、身近に入手できる薬物には限りがあり、社会的な弊害を生じるおそれは小さい。 4. 毎年６月２０日～７月１９日までの１ヶ月間は、「６・２６国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を一層推進するため、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。 |
青少年では、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分とはいえず、興味本位で薬物を乱用し、乱用者自身の健康を害することがあるが、身近に入手できる薬物には限りがあり、社会的な弊害を生じるおそれは小さい。 |
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| 119 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品の添付文書の｢してはいけないこと｣欄に｢長期連用しないこと｣等と記載される薬効群と主な成分、連用してはいけない理由について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 a 外用鎮痛消炎薬 「長期連用しないこと」 ー インドメタシン － 一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、ほかに原因がある可能性があるため。 b 胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬「長期連用しないこと」 － グリチルリチン酸二カリウム（１日用量がグリチルリチン酸として４０ｍｇ以上、又はカンゾウとして１ｇ以上を含有する場合） － 海外において、長期連用した場合に精神神経症状が現れたとの報告があるため。 c 瀉下薬「連用しないこと」 － ヒマシ油 － 偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため。 d 漢方製剤「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」 － 芍薬甘草湯 － 鬱血性心不全、心室頻拍の副作用が現れることがあるため。 |
詳細 | |
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1. （ア、イ） 2. （ア、エ） 3. （イ、ウ） 4. （ウ、エ） |
（ア、エ） |
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| 120 | 登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア） |
一般用医薬品に含まれる成分とその医薬品の添付文書における「次の人は使用（服用）しないこと」欄の記述の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。 a インドメタシン － 「ぜんそくを起こしたことがある人」 b アセトアミノフェン － 「１５歳未満の小児」 c スクラルファート － 「透析療法を受けている人」 d プソイドエフェドリン塩酸塩 － 「牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」 |
詳細 | |
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1. （ア、イ） 2. （ア、ウ） 3. （イ、エ） 4. （ウ、エ） |
（ア、ウ） |
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